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美国FDA认证是什么?认证的规模是什么?

恒通国际恒通国际 2022年01月10日

FDA认证相信不少人都听说过,但并不是很理解,美国FDA认证主要用于检测与食品接触物,以及激光、食品、医疗产品和化装品的注册。对于许多出口商来说,FDA认证尤为关键!下面就和小编一起来看一下有关FDA认证的详细材料!

美国FDA认证是什么?认证的规模是什么?

1.什么是FDA认证。

FDA是美国食品药品管理局的缩写,也是美国 在卫生与人类服务(DHHS)和公共 (PHS)中设立的执行机构之一。

FDA作为一个科学管理机构,其义务在于保证食品.化装品.药品.生物制品.生物制品.医疗器械和放射产品的安全性。这是第一个以保护消费者为主功能的第一个联邦机构。

FDA主要认证有两种形式:

1.FDA注册:许多产品被卖到美国需要的注册(如食品、药品、医疗器械、激光产品等),有些产品必需经过检验后能力申请注册;

2.FDA检验:即依据FDA法规对产品进行检验;

二.FDA认证的规模。

1.FDA对食品接触物的 。

2.FDA登记激光产品。

3.医疗装备FDA登记。

4.化装品及日用品FDA 报告。

5.食品.药品.化装品和日用品FDA登记。

FDA认可的义务规模;

1.食品和药品管理局对食品.农产品.食品安全和养分中心(CFASAN)负责保证美国人食品的安全、干净、新颖和标识清晰。

2.FDA通过器械和放射卫生中心(CDRH)管理医疗器械,该中心负责监视医疗器械的生产.包装.分销商依照法律开展业务。

3.依据化装品行业的要求,FDA化装品和色素办公室制订了化装品自愿登记计划。计划分为两部分:化装品制作商自愿注册及化装品成分辩明。

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企业为何看重美国FDA认证?

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