企业为何看重美国FDA认证？

FDA是美国食品药品管理局的缩写，也是美国 在卫生与人类服务（DHHS）和公共 （PHS）中设立的执行机构之一。

FDA作为一个科学管理机构，负责确保在美国国内生产或进口的食品、化装品、药品、生物制剂、医疗装备和放射产品的安全。该协会是一个以保护消费者为主要职能的联邦机构。食品、药品、化装品和医疗用具均已通过FDA认证，以确保安全和有效。而在近百个 ，如美国，只有获得FDA同意的资料，装备和技术能力商业化地用于临床。

FDA认证的分类

所谓FDA认证，通常包含下列类型：

1.FDA对食品接触物的 。

2.FDA登记激光产品。

3.医疗装备FDA登记。

4.化装品及日用品FDA 报告。

5.FDA注册食品、药物、化装品和日用品。

FDA认证常见问题

1.哪个机构颁发FDA认证？

答复：FDA注册是不需要认证的，产品要经过FDA的注册，就可以获得注册号，而FDA也会给申请人回复（由FDA署名），但是没有FDA证书。

2.FDA是否需要指定的认证试验室 ？

答复：FDA是执行机构，而非服务机构。假如某人说自己是FDA的一个认证试验室，那他至少是在误导消费者，因为FDA既没有公开的服务认证机构，也没有所谓的“指定试验室”。FDA作为一项联邦执法机构，不能从事这样的工作，既是裁判也是运发动。FDA仅对服务性检验试验室的GMP质量予以认可，及格的颁发及格证书，但不向大众“指定”，或者推荐特定的一个或几个。

3.FDA注册需要一个美国代理吗？

答复：是的，在FDA登记时，中国申请者必需指定一位美国国民（公司/协会）作为其代理，该代理人负责在美国开展过程服务，这是FDA和申请人联系的中介。有美国代理深圳环测威检测机构，能便利地帮你进行FDA注册，一站式解决你产品出口美国检测认证要求！

企业为何必需看重美国FDA认证的出口。

在美国食品与药品管理局（FDA）对进口食品实行监管时，一句话，简单地说，就是被FDA称为“主动扣押”的货物，当运到美国口岸时，必需经过美国试验室检验及格，能力放行进入美国市场。

因为FDA人员较少，面对进口食品、药品、化装品等产品规格多、数目大的情形，很难进行批量检验，只能通过抽查，总体抽样比例为3-5%，经抽样检验及格，就可以放行该批产品；如果抽样不及格，将被"扣留"，处置。

若检验中发觉的问题属于一般性问题（如商标不及格等），进口商可以在当地处置，并经再次检验及格后再放行；若检验中发觉的问题与卫生质量有关，未被准许放行，或在当地烧毁，或者由进口商运回出口国（地域），而不被转运到其他 （地域）。

除了抽查之外，还有一种办法，就是对于有潜在问题的进口产品，在进关时要逐个检讨，而不是抽查，这就是"主动扣留"办法，FDA宣布对某一产品采用抽查。

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