三类医疗器械公司注册要求有那些？

办一家三类医疗器械公司有些什么要求，注册过程和手续又是怎样的呢？这是广大创业者都对比关怀看重的问题，虽然说现在政策很好， 层面也有很多优惠税收，但普通人不熟习，搞起来还是对比费时间跟精神，接下来就看看小编为大家整理的关于三类医疗器械公司注册要求的知识吧。

三类医疗器械公司注册要求

一、需要先办理医疗器械经营许可证，此证属于前置审批。

二、场地要求:企业要有与经营范围和经营规模相适应的办公场地、仓库场地、冷库等，不得设立在住宅类型的房屋。

普通三类医疗器械，办公面积不低于60平米，仓库面积不低于15平米；一次性无菌的三类医疗器械，要求办公面积60平米，仓库面积80平米；体外诊断试剂要求有20立方的冷库，100平米的仓库，60平米的办公地址。

三、人员要求企业应当设置或者配置与经营规模和经营范围相适应的，并符合相关资历要求的质量管理、经营等重要岗位人员。并要求从事质量管理工作的人员应该在职在岗。

第三类医疗器经营企业的质量负责人，是医疗器械相关专业的大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应该具有3年以上医疗器械经营质量管理工作阅历。专业包含医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程等专业。

三类医疗器械公司注册过程

第一步：核名

明白公司类型、公司名字、注册资本、公司股东及注资占比后，提交申请办理（提前预备3-5个名字预留避免名字有他人用过，核名不过）。

第二步：提交资料

常见的公司名称一般有行政区划+字号+行业+组织形式不限例如：上海+亨立+企业登记代理+有限公司。但是不能重名。

第三步：领执照

核名通过，材料审核通过之后就可以领取营业执照了。

第四步：刻私章

公司获取证照后，就能刻公司章子，通常情形企业一定要刻公章五枚（公章、财务章、法人章、发票章、合同章）。

第五步：在银行开立基本账户

到银行开设对公账户，费用几百到一千不等。

第六步：申请税务登记证

核税在网上操作就可完成，但申领税控U盾和发票时需到税务大厅办理，携带法人身份证，营业执照和复印件，公章。非法人办理还需要携带办理人身份证和授权书。

三类医疗器械公司注册费用

注册费用：500-1000元，详情如下：

营业执照工本费：0元，如需加急办理执照，则工商部门会收取加急费

组织机构代码证及IC卡：130元（市质监局）

刻制公章：50-150元（刻章公司）

开基本账户：300元（银行）

税务登记证：免费

验资报告费：0元（认缴制不需要）

以上就是小编整理的关于三类医疗器械公司注册要求的内容介绍，三类医疗器械，是高风险等级的品类，那么在注册三类医疗器械有限公司的时候，是需要办理医疗器械许可证的。最后提示大家，有些条件具有地区属性，每个地方的具体要求不一样，以当地为准。