干货：三类医疗器械经营许可证办理条件？

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众所周知，医疗器械许可证可以分为：一类、二类与三类这三种。如果企业有出售三类产品的话，是必需要办理医疗器械三类经营许可证的。由于每个地域的政策不一样，经营的医疗器械种类不一样，需要的资料也不一样。

在深圳公司注册之后想要开展医疗器械交易有关业务的话必需要取得有关的资质，国家对于医疗行业的监管还是非常严厉的。恒通带大家了解一下三类医疗器械经营许可证办理需要到达哪些条件。

场地条件必需是商用的办公地点且与公司营业执照一致的真实场地，总面积必需到达160平米，其中办公室需要100平米，仓库需要到达60平米，办公区与仓库必需要有隔绝隔开，也可以不在同一个区域，主要的是仓库里面要保证干燥密闭，还需安装空调调节好温度；

人员条件需要法人与质量管理员、质量负责人都必需持有身份证原件与毕业证原件到场，法人学历要求不限，质量管理员与质量负责人可以是同一个人担任，但必需是大专及本科毕业，并且是学医药、生物等有关专业毕业满三年的能力担任此职务；

对现场布置的要求是需要将办公区域与仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的有关规章制度必需做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2-4个清洁整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识；

办公室必需提供一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全体经营的医疗器械产品基础信息录入体系；

以上就是三类医疗器械经营许可证办理所需要到达的条件，如果还有什么不了解的处所可以委托一家专业的代理公司去办理，这样可以减少很多不必要的麻烦，帮助创客尽快取得三类医疗器械经营许可证。

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