欧洲授权代表，英代和欧盟代表的具体作用

英代指英国授权代表（UKAuthorizedRepresentative），是指由位于英国境外的制作商明白指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表英国境外的制作商实行英国相关的指令和法律对该制作商所要求的特定的职责。

欧代指欧盟授权代表（EuropeanAuthorisedRepresentative）是指由位于欧洲经济区EEA（包含EU与EFTA）境外的制作商明白指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制作商实行欧盟相关的指令和法律对该制作商所要求的特定的职责。

授权代表的作用1、英代（1）获得UKCA认证后，在产品包装上要求有UKCA的logo，同时加上英代公司名称和地址，代表产品通过安全认证，英代具有可追溯性，如果客户、海关或欧盟 有问题，可直接联系英代进行沟通处置，以确保可追溯。（2）企业申请认证时，依据指令要求，产品必需制造完全的英文技术文件（TCF），技术文件必需涵盖风险分析、基本要求检讨表等十多项内容，这是法规要求必需有的。（3）树立事故防备监视体系，英国境外的制作商应在欧盟境内树立有效的“事故防备监视系统”，通过其授权代表（英代）对产品的事故报告、通知、召回等。

2、欧代（1）依照欧盟法规要求，申请CE认证时必需要有欧代协定。（2）依照欧盟法规要求，获得CE认证后，产品包装上要求打上CElogo同时也要打上欧代的公司名字和地址的。当货物遇到问题，欧代可以起到一个交流作用。（3）树立“事故防备监视体系”，欧盟境外的制作商必需在欧盟境内树立一套有效的“事故防备监视体系”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表（欧盟授权代理）对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。（4）欧盟授权代表还可以应制作商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。（5）欧盟授权代表还可以应制作商的委托为其申请自由出售证明。