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什么是欧盟授权代表?欧代有什么职责?那些人需要?

李小姐李小姐 2023年02月22日 欧盟授权代表欧代的职责

什么是欧代

什么是欧代?欧代的职责是什么?那些人需要注册呢?需要进入欧洲经济市场的卖家需要要点了解,如果没有欧代,会被制止进入欧洲出售市场。

什么是欧盟授权代表?欧代有什么职责?那些人需要?

欧代,全称欧盟授权代表是为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性,制作商投放到欧盟市场的加贴了CE标记的产品必需标有制作商的名称和联络地址;如果制作商来自欧洲经济区EEA(包含EU与EFTA)以外的 ,其产品必需同时标有制作商和制作商的欧盟授权代表的名称和联络地址。

欧盟授权代表职责

授权代表在评估了认证流程并确认了产品的安全性之后,注册为欧盟官方联络点,成为非欧盟制作商与欧洲 主管部门之间的联络人,并代表制作商承担多项关键义务,包含:

1、授权代表不会执行CE认证流程,但会对其进行验证。检讨并保留制作商提供的技术文件并通过检讨CE标志流程是否已完整准确地执行来评估产品的安全性。在某些情形下(例如某些医疗装备),AR可认为制作商执行其他程序,例如执行及格性评估。

2、确保技术文档的可用性,境外制作商应将更新版本技术文件(TCF)保留在欧盟授权代表处,保留时间为自更后一批产品出口后10年。

3、与市场监视机构合作。

4、有理由以为某产品存在风险时通知当局。

5、欧盟境外制作商的产品在欧盟涌现任何故障/事故/召回等问题,应由欧盟授权代表进行联络,通报,并与主管机关进行交流联系。

虽然欧盟授权代表可代表境外的制作商实行欧盟相关的指令和法律对该制作商所要求的特定的职责,但制作商依然是承担主要义务的一方。

欧代的作用

1、主要负责与欧洲境内相关监管机构的交流与联系,负责生产的投诉、后续维修以及售后服务等方面的工作。

2、做好厂家相关装备以及技术文件方面的保留工作,为欧洲相关监视局的随时抽查工作做好预备。

3、为国内的企业提供在欧盟区域的产品注册工作,申请各类出售证书等。如医疗器械欧代,还要对各类器械的相关检考试证报告做好收集、反馈方面的工作。

其实国内企业将自身的产品出售到欧洲市场时,欧盟部位要求企业指定如医疗器械欧代,其主要目标还是为了更好的明白产品的可追溯性以及质量监管方面的工作,这样不仅仅是对欧洲市场的消费者负责,同时也能更好的监管企业生产出更为符合质量的产品。不管是对企业本身还是消费者而言,都对比有利。

依据新的欧盟商品安全法规(称为《市场监管法规(EU)2019/1020》)影响,凡是带有CE标记的商品进入欧盟市场(除医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和索道装置外),均实用于该法规要求。

可以说,进入欧洲市场,欧代是门槛条件,若没有欧代,将制止进入欧洲市场。

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